Instrução Normativa ANVISA/DC Nº 34 DE 29/07/2019


 Publicado no DOU em 31 jul 2019


Estabelece e dá publicidade à lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins.


Portal do SPED

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26, de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 23 de julho de 2019, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1 º Fica estabelecida no Anexo desta Instrução Normativa a lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins, nos termos do art. 25 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019.

Art. 2º As formulações que contenham componentes descritos na lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins devem ser alteradas, nos termos do art. 54. da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 294, de 29 de julho de 2019, por meio de protocolo de petição pós-registro de avaliação toxicológica para alteração de formulação em até 30 (trinta) meses após a vigência desta Resolução.

Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

WILLIAM DIB

ANEXO - Lista de componentes não autorizados para uso em agrotóxicos e afins.

Componente  Nº CAS  Especificação 
Asbestos, Tremolita  77536-68-6   
Formaldeído  50-00-0   
Nafta de petróleo, alquilado pesado predominantemente cadeia ramificada C9-C12  64741-65-7  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno 
Nafta de petróleo, hidrodessulfurizado pesado predominantemente C7-C12  64742-82-1  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno 
Nafta de petróleo, hidrodessulfurizado leve, desaromatizado, predominantemente parafinas e cicloparafinas C7  92045-53-9  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno 
Nafta de petróleo, tratado com hidrogênio, pesado, predominantemente C6-C13  64742-48-9  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno 
Solvente de nafta de petróleo, aromático leve, predominantemente C8-C10  64742-95-6  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno 
n-Butano  106-97-8  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de 1,3- butadieno 
Piridina, derivado de alquil  68391-11-7  Limite de concentração: com um teor = > 0,1% de benzeno