Resolução DC/ANVISA Nº 775 DE 16/02/2023


 Publicado no DOU em 22 fev 2023


Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).


Monitor de Publicações

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 15 de fevereiro de 2023, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item  Nº DCB  DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA  CAS 
12719  brexucabtageno autoleucel  2691112-12-4 
12720  vacina pneumocócica 20-valente (conjugada)  [Ref. 8] 
12721  acetato de rezafungina  1631754-41-0 
12722  cenobamato  913088-80-9 
12723  hemietanolato de tucatinibe  1429755-56-5 
12724  rezafungina  1396640-59-7 
12725  tucatinibe  937263-43-9 
12726  elapegademase  1709806-75-6 
12727  netaquimabe  1796570-08-5 
10  12728  prolgolimabe  2093956-19-3 
11  12729  vacina covid-19 bivalente  [Ref. 8] 
12  12730  clascoterona  19608-29-8 
13  12731  danicopana  1903768-17-1 
14  12732  hemibenzenometanolato de bromidrato de vortioxetina  1793058-29-3 
15  12733  Crateva magna (Lour.) DC.  [Ref. 13] 
16  12734  trifluoracetato de gozetotida  2412149-32-5

ANEXO II DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De:   Para   Justificativa  
Nº DCB  DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA  Nº CAS  Nº DCB  DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA  Nº CAS 
05806  cloridrato de metilfenidato  298-59-9  05806  cloridrato de metilfenidato  23655-65-4  adequação do CAS 
11689  amespro hibedila  1366302-52-4  11689  gozetotida  1366302-52-4  adequação da nomenclatura 
12550  amespro hibedila (68 Ga)  1906894-20-9  12550  gozetotida (68 Ga)  1906894-20-9  adequação da nomenclatura